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實(shí)驗(yàn)室常見(jiàn)問(wèn)題

更新時(shí)間:2024-08-19      瀏覽次數(shù):670

電子文件和電子記錄應(yīng)做到“三個(gè)加"


  ①加密:每個(gè)員工設(shè)置一個(gè)密碼,有密碼才能進(jìn)入電子系統(tǒng)。

  ②加權(quán):設(shè)置權(quán)限,誰(shuí)能讀,誰(shuí)能改。

  ③加備:定期備份。


1

三種更改


  ①文件更改:要有更改人的姓名或等效標(biāo)識(shí)(蓋章、縮寫(xiě)、電子簽名)和更改日期。


  ②記錄更改:記錄當(dāng)劃改或杠改,不能涂擦改,要有更改人的姓名等效標(biāo)識(shí)。

  ③報(bào)告更改:只能另發(fā)一份新報(bào)告,不能在結(jié)果報(bào)告上劃改。


2

單位關(guān)鍵崗位



  ①負(fù)責(zé)人:技術(shù)主管、質(zhì)量主管、代理人、授權(quán)簽字人

  ②管理人:內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員、樣品接收管理員、文件管理員、設(shè)備管理員、試劑員、安全員。

  ③技術(shù)人員:采樣人員、檢驗(yàn)人員、記錄復(fù)核人員、報(bào)告編制人員、報(bào)告審核人員、見(jiàn)習(xí)人員。


3

實(shí)驗(yàn)室需要授權(quán)的5類人員



  (所有技術(shù)人員者應(yīng)有相關(guān)授權(quán))

  ①特抽:進(jìn)行特定類型的抽樣的人員

  ②檢:進(jìn)行檢測(cè)、校準(zhǔn)的人員;

  ③簽發(fā): 簽發(fā)檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書(shū)的人員

  ④提: 提出意見(jiàn)和解釋的人員;

  ⑤操:以及操作特定類型的設(shè)備



4

人員培訓(xùn)的五種形式


  ①理論考試

  ②座談、討論、提問(wèn)

  ③現(xiàn)場(chǎng)演示(操作)

  ④報(bào)告或記錄核查

  ⑤其他方式


5

期間核查的方式



  ①用參考標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行核查

  ②參加能力驗(yàn)證或?qū)嶒?yàn)室比對(duì)

  ③使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

  ④相同儀器比對(duì)

  ⑤同一樣品不同儀器檢測(cè)結(jié)果的比對(duì)

  ⑥對(duì)保留樣品的再檢測(cè)

  ⑦協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)和方法比對(duì)


6

實(shí)驗(yàn)室持證上崗的人員



  ①?gòu)氖鲁闃?/span>

  ②檢驗(yàn)檢測(cè)

  ③簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)

  ④提出意見(jiàn)和解釋

  ⑤操作設(shè)備

  按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)、技能進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗。





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