PRODUCT CLASSIFICATION
產(chǎn)品分類電子文件和電子記錄應(yīng)做到“三個(gè)加"
①加密:每個(gè)員工設(shè)置一個(gè)密碼,有密碼才能進(jìn)入電子系統(tǒng)。
②加權(quán):設(shè)置權(quán)限,誰(shuí)能讀,誰(shuí)能改。
③加備:定期備份。
三種更改
①文件更改:要有更改人的姓名或等效標(biāo)識(shí)(蓋章、縮寫(xiě)、電子簽名)和更改日期。
②記錄更改:記錄當(dāng)劃改或杠改,不能涂擦改,要有更改人的姓名等效標(biāo)識(shí)。
③報(bào)告更改:只能另發(fā)一份新報(bào)告,不能在結(jié)果報(bào)告上劃改。
單位關(guān)鍵崗位
①負(fù)責(zé)人:技術(shù)主管、質(zhì)量主管、代理人、授權(quán)簽字人
②管理人:內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員、樣品接收管理員、文件管理員、設(shè)備管理員、試劑員、安全員。
③技術(shù)人員:采樣人員、檢驗(yàn)人員、記錄復(fù)核人員、報(bào)告編制人員、報(bào)告審核人員、見(jiàn)習(xí)人員。
實(shí)驗(yàn)室需要授權(quán)的5類人員
(所有技術(shù)人員者應(yīng)有相關(guān)授權(quán))
①特抽:進(jìn)行特定類型的抽樣的人員
②檢:進(jìn)行檢測(cè)、校準(zhǔn)的人員;
③簽發(fā): 簽發(fā)檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書(shū)的人員
④提: 提出意見(jiàn)和解釋的人員;
⑤操:以及操作特定類型的設(shè)備
人員培訓(xùn)的五種形式
①理論考試
②座談、討論、提問(wèn)
③現(xiàn)場(chǎng)演示(操作)
④報(bào)告或記錄核查
⑤其他方式
期間核查的方式
①用參考標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行核查
②參加能力驗(yàn)證或?qū)嶒?yàn)室比對(duì)
③使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
④相同儀器比對(duì)
⑤同一樣品不同儀器檢測(cè)結(jié)果的比對(duì)
⑥對(duì)保留樣品的再檢測(cè)
⑦協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)和方法比對(duì)
實(shí)驗(yàn)室持證上崗的人員
①?gòu)氖鲁闃?/span>
②檢驗(yàn)檢測(cè)
③簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)
④提出意見(jiàn)和解釋
⑤操作設(shè)備
按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)、技能進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗。
郵箱:lvyechuangneng@163.com
傳真:
地址:北京市門(mén)頭溝區(qū)齋堂鎮(zhèn)LZTC005號(hào)